Zkoušení stálosti činidel pro diagnostiku in vitro.

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.11.2002

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro. (Platnost do 30.6.2018).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.10.2013

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro.

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.6.2012

Obecné požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro sebekontrolu.

Norma vydaná dňa 1.12.2002

Vyloučení nebo omezení rizika infekce spojeného s diagnostickými činidly in vitro.

Norma vydaná dňa 1.12.2002

Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro - Statistické aspekty.

Norma vydaná dňa 1.7.2003

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus (Norma k přímému použití jako ČSN).

Norma vydaná dňa 1.2.2016

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebekontrolu pacientů s diabetes mellitus. (Platnost do 30.11.2016).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.1.2004

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus (Norma k přímému použití jako ČSN). (Platnost do 30.6.2018).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.12.2013

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům (Norma k přímému použití jako ČSN).

Norma vydaná dňa 1.12.2021