Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 15197-ed.3 (857019)
Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus (Norma k přímému použití jako ČSN).
Automaticky preložený názov:
Diagnostické testovacie in vitro - Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na samovyšetrovanie pacientov s diabetes mellitus (Norma na priame používanie ako STN).
NORMA vydaná dňa 1.2.2016
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 15197-ed.3
Rozlišovací znak: 857019
Katalógové číslo: 98792
Dátum vydania normy: 1.2.2016
Kód tovaru: NS-626367
Počet strán: 64
Približná hmotnosť: 192 g (0.42 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 15197-ed.3 (857019):
This International Standard specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus. This International Standard is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems. This International Standard does not: - provide a comprehensive evaluation of all possible factors that could affect the performance of these systems, - pertain to glucose concentration measurement for the purpose of diagnosing diabetes mellitus, - address the medical aspects of diabetes mellitus management, - apply to measurement procedures with measured values on an ordinal scale (e.g. visual, semiquantitative measurement procedures), or to continuous glucose monitoring systems, - apply to glucose meters intended for use in medical applications other than self-testing for the management of diabetes mellitu
Náhľad normy ČSN EN ISO 15197-ed.3 (857019)
Odporúčame:
Aktualizácia zákonov
Chcete mať istotu o platnosti využívaných predpisov?
Ponúkame Vám riešenie, aby ste mohli používať stále platné (aktuálne) legislatívne predpisy
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
