Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat.)

Norma vydaná dňa 1.2.2023

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements.

Norma vydaná dňa 1.12.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti.)

Norma vydaná dňa 1.3.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)

Norma vydaná dňa 1.2.2015

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity.

Norma vydaná dňa 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)

Norma vydaná dňa 1.9.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro.)

Norma vydaná dňa 1.10.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.

Zmena vydaná dňa 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci.)

Norma vydaná dňa 1.9.2017

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation.

Norma vydaná dňa 1.6.2024