Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu.)

Norma vydaná dňa 1.9.2018

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity.

Norma vydaná dňa 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály.)

Norma vydaná dňa 1.2.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů.)

Norma vydaná dňa 1.11.2010

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů.)

Norma vydaná dňa 1.8.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin.)

Norma vydaná dňa 1.7.2023

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.)

Norma vydaná dňa 1.2.2018

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables.

Norma vydaná dňa 1.12.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků.)

Norma vydaná dňa 1.5.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)

Norma vydaná dňa 1.11.2023