Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.
NORMA vydaná dňa 1.12.2016
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 13485-ed.2
Rozlišovací znak: 855001
Katalógové číslo: 501287
Dátum vydania normy: 1.12.2016
Kód tovaru: NS-668693
Počet strán: 56
Približná hmotnosť: 168 g (0.37 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Řízení jakosti a zabezpečování jakosti
Lékařská zařízení obecně
Systémy managementu
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001):
Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi
K tejto norme patria tieto zmeny:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/A11 (855001)
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Zmena vydaná dňa 1.4.2022
Vybraný formát: Česky - Tlačené (8.90 EUR)
Zobraziť všetky technické informácie
K tejto norme patria tieto opravy:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/Oprava1 (855001)
Oprava
Zobraziť všetky technické informácie
Oprava vydaná dňa 1.7.2017
Vybraný formát: Česky - Tlačené (13.50 EUR)
Zobraziť všetky technické informácie
Náhľad normy ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
Doporučujeme:
