ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.



NORMA vydaná dňa 1.12.2016


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena21.70 bez DPH
21.70

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN ISO 13485-ed.2
Rozlišovací znak: 855001
Katalógové číslo: 501287
Dátum vydania normy: 1.12.2016
Kód tovaru: NS-668693
Počet strán: 56
Približná hmotnosť: 168 g (0.37 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Anotácia textu normy ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001):

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi

K tejto norme patria tieto zmeny:

ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/A11 (855001) Zmena

Zmena vydaná dňa 1.4.2022

Vybraný formát:
Česky -
Tlačené (8.90 EUR)


Zobraziť všetky technické informácie
8.90


SKLADOM

K tejto norme patria tieto opravy:

ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/Oprava1 (855001) Oprava

Oprava vydaná dňa 1.7.2017

Vybraný formát:
Česky -
Tlačené (13.50 EUR)


Zobraziť všetky technické informácie
13.50


SKLADOM

Odporúčame:

Aktualizácia technických noriem

Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.

Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.