Normy UNE - Španělské národní normy - strana 3969

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014)
(Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 11.10.2017

Pen-injectors for medical use - Part 1: Pen-injectors - Requirements and test methods (ISO 11608-1:2000)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 14.11.2001

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2012)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 10.10.2012

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2014)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 27.5.2015

Pen-injectors for medical use - Part 2: Needles - Requirements and test methods. (ISO 11608-2:2000)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Jehly.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 14.11.2001

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles (ISO 11608-2:2012)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Jehly.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 10.10.2012

Pen-injectors for medical use - Part 3: Finished cartridges - Requirements and test methods. (ISO 11608-3:2000)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Hotové zásobníky.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 14.11.2001

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers (ISO 11608-3:2012)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Hotové zásobníky.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 20.3.2013

Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors (ISO 11608-4:2006)
(Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 4: Jehlové injekční systémy obsahující elektroniku.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 27.2.2008

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO 11608-5:2012)
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 5: Automatizované funkce.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 20.3.2013