Normy UNE - Španělské národní normy - strana 3913

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 7.7.2010

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 18.7.2003

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 9.9.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 15.2.2006

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 9.9.2009

BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES. PART 2: ANIMAL WELFARE REQUIREMENTS. (ISO 10993-2:1992).
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 2: Požadavky na ochranu zvířat.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 11.9.1998

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 2: Požadavky na ochranu zvířat.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 16.5.2007

Biological evaluation of medical devices. Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicty and reproductive toxicity (ISO10993-3:2003)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 16.4.2004

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 23.9.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)

NEPLATNÁ vydaná dňa 20.6.2003