Normy UNE - Španělské národní normy - strana 125

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály.)

Norma vydaná dňa 16.2.2022

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Amendment 1 (ISO 10993 12:2021/Amd 1:2025)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály.)

Zmena vydaná dňa 6.5.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:2010)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z prostředků zdravotnické techniky vyrobených z polymerních materiálů.)

Norma vydaná dňa 17.11.2010

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů.)

Norma vydaná dňa 9.9.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin.)

Norma vydaná dňa 17.1.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.)

Norma vydaná dňa 16.5.2018

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky.)

Norma vydaná dňa 22.5.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents - Amendment 1 (ISO 10993-17:2023/Amd 1:2025)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky.)

Zmena vydaná dňa 10.6.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)

Norma vydaná dňa 20.1.2021

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)

Zmena vydaná dňa 22.5.2024