Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9001 (ISO 13485: 1996).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.10.2002

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor. 1: 2009). (Platnosť do 31.3.2019).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.10.2012

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.5.2004

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2016) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.7.2016

Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9002 (ISO 13488: 1996).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.10.2002

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Návod na používanie normy ISO 13485: 2003 (ISO/TR 14969: 2004) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.2.2013

Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9003 (Súčasťou normy je národný predhovor a znenie normy je v jazyku člena CEN/CENELEC).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.10.2001

Symboly na používanie označovania zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na označovanie zdravotníckych pomôcok obsahujúcich ftaláty (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.7.2011

Zdravotnícke pomôcky. Návod na používanie normy ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020).

Norma vydaná dňa 1.3.2022

Zdravotnícke pomôcky. Návod na použitie ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.11.2020