Molekulárno-diagnostické vyšetrenia in vitro. Špecifikácie predbežných vyšetrení cirkulujúcich nádorových buniek (CTC) v plnej krvi. Časť 3: Prípravky na analytické farbenie CTC (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.4.2020

Molekulárno-diagnostické vyšetrenia in vitro. Špecifikácia postupov predbežného vyšetrenia venóznej plnej krvi. Cirkulujúca bezbunková RNA izolovaná z plazmy (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.7.2022

Molekulárno-diagnostické vyšetrenia in vitro. Špecifikácie postupov pred vyšetrením exozómov a iných extracelulárnych vezikúl vo venóznej plnej krvi - DNA, RNA a bielkoviny (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.9.2022

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové nádoby na odber iných ľudských vzoriek ako krv (ISO 6717: 2021) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.1.2022

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové odberné súpravy na odber iných ľudských vzoriek ako krv. (Platnosť do 30.9.2024).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.1.2005

Diagnostické skúšobné systémy in vitro. Požiadavky a odporúčania na detekciu závažného akútneho respiračného syndrómu koronavírusu 2 (SARS-CoV-2) metódami amplifikácie nukleovej kyseliny (ISO/TS 5798: 2022) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.2.2023

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Štúdie klinického výkonu s použitím vzoriek od účastníkov. Správna skúšobná prax. (Platnosť do 31.3.2027).

Norma vydaná dňa 1.1.2023

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Štúdie klinického výkonu s použitím vzoriek od účastníkov. Správna skúšobná prax (ISO 20916: 2019).

Norma vydaná dňa 1.8.2024

Pracovné postupy na diagnostiku in vitro metódou sekvenovania novej generácie. Časť 1: Vyšetrenie ľudskej DNA (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.3.2024

Pracovné postupy na diagnostiku in vitro metódou sekvenovania novej generácie. Časť 2: Vyšetrenie ľudskej RNA (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.3.2024