Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.10.2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Prezentácia referenčných meracích postupov (obsahuje Zmenu A1: 2000).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.12.2001

Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.10.2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Opis referenčných materiálov (Súčasťou normy je národný predhovor a znenie normy je v jazyku člena CEN/CENELEC).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.10.2001

Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu.

Norma vydaná dňa 1.10.2003

Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro.

Norma vydaná dňa 1.10.2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability diagnostických činidiel in vitro (ISO 23640: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydaná dňa 1.11.2015

Skúšanie stálosti diagnostických činidiel in vitro.

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.10.2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability in vitro diagnostických činidiel (ISO 23640: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.5.2012

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability diagnostických činidiel in vitro (ISO 23640: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydaná dňa 1.6.2013