Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace ethylenoxidem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky.)

Norma vydaná dňa 1.4.2020

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.

Norma vydaná dňa 1.8.2025

Sensory analysis - Methodology - General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area.
(Senzorická analýza - Metodologie - Obecný návod pro provádění hédonických spotřebitelských testů v kontrolovaném prostředí.)

Norma vydaná dňa 1.11.2020

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky.)

Norma vydaná dňa 1.4.2020

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.

Norma vydaná dňa 1.5.2023

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky.)

Norma vydaná dňa 1.8.2023

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly.)

Norma vydaná dňa 1.11.2017

Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control.

Norma vydaná dňa 1.10.2023

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 1: Obecné požadavky.)

Norma vydaná dňa 1.7.2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci ethylenoxidem.)

Norma vydaná dňa 1.7.2017