Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ISO (International Organization for Standardization - Mezinárodní organizace pro standardizaci) je největším světovým tvůrcem dobrovolných mezinárodních norem. Mezinárodní normy uvádějí současné specifikace produktů, služeb a osvědčených metod, čímž napomáhají zefektivnění průmyslu. Díky tomu, že jsou vytvářeny na základě mezinárodní shody, napomáhají při překonávání překážek v mezinárodním obchodu.
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques)
Norma vydaná dňa 18.11.2025
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée)
Norma vydaná dňa 16.11.2021
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique)
Norma vydaná dňa 14.9.2017
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence)
Norma vydaná dňa 20.1.2021
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence — Amendement 1)
Zmena vydaná dňa 13.8.2025
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux a base de polymeres)
Norma vydaná dňa 4.6.2010
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques)
Norma vydaná dňa 22.11.2001
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages)
Norma vydaná dňa 26.11.2019
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables)
Norma vydaná dňa 16.5.2017
Vybraný formát:
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux)
Norma vydaná dňa 13.9.2023
Vybraný formát:Zobrazený záznam od 1960 až 1970 z celkom 26011 záznamov.
Posledná aktualizácia: 2026-03-20 (Počet položiek: 2 268 518)
© Copyright 2026 NORMSERVIS s.r.o.