Packaging for terminally sterilized medical devices. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems.
(Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy.)

Norma vydaná dňa 13.5.2026

Packaging for terminally sterilized medical devices. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes.
(Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení.)

Norma vydaná dňa 1.11.2023

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Needle-based injection systems.
(Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 1: Tužkové injektory - Požadavky a zkušební metody.)

Norma vydaná dňa 6.5.2026

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Double-ended pen needles. Part 2: Needles.
(Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 2: Jehly - Požadavky a zkušební metody.)

Norma vydaná dňa 15.7.2022

Tracked Changes. Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Double-ended pen needles.
(Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 2: Jehly - Požadavky a zkušební metody.)

Norma vydaná dňa 12.8.2022

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Containers and integrated fluid paths.
(Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 3: Koncové náboje - Požadavky a zkušební metody.)

Norma vydaná dňa 29.4.2026

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Needle-based injection systems containing electronics.
(Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 4: Požadavky a zkušební metody pro elektronické a elektromechanické tužkové injektory.)

Norma vydaná dňa 28.8.2025

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Automated functions.
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a zkušební metody - Část 5: Automatizované funkce.)

Norma vydaná dňa 28.3.2023

Tracked Changes. Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Automated functions.
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a zkušební metody - Část 5: Automatizované funkce.)

Norma vydaná dňa 13.4.2023

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. On-body delivery systems.

Norma vydaná dňa 25.4.2022