Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
PUBLIKÁCIE vydaná dňa 1.1.2021
Informácie o produkte:
Označenie: Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Počet strán: 160
Približná hmotnosť: 437 g (0.96 libier)
Dátum vydania: 1.1.2021
Krajina: Česká publikácia
Kategória: Kvalita
Anotácia textu normy:
Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.
Doporučujeme:
