Publikácie  FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch 1.8.2023 náhľad

FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch

FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch



PUBLIKÁCIE vydaná dňa 1.8.2023


Jazyk
Prevedenie
Dostupnosťdo 7 pracovných dní *)
Cena35.20 bez DPH
35.20

Informácie o produkte:

Označenie: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Približná hmotnosť: 300 g (0.66 libier)
Poznámka: Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
Dátum vydania: 1.8.2023
Krajina: Nemecká publikácia
Kategória: Německé publikácie
*) Pri tovare, ktorý nie je na sklade a musí sa objednávať u vydavateľa sa budú počítať aj skutočné náklady na dopravné a balné. Ich výšku Vám oznámime na základe vášho odkazu na e-mail info@normservis.sk, resp. na telefónnom čísle + 420 566 621 759.

Anotácia textu normy:

Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:

  • Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)
  • genutzte Einrichtungen
  • Entwicklung, Herstellung
  • Verpackung, Beschriftung, Lagerung
  • Installation und Wartung

  • Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.

    Das Buch richtet sich an:
    Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen

    Product Type:Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
    ISBN: 9783410316183
    Publisher:DIN Media GmbH
    Edition:.aktualisierte Ausgabe
    Language:ger
    Note:Unit weight: 92 gr, Width: 210 mm, Height: 105 mm

    Odporúčame:

    Aktualizácia technických noriem

    Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
    Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.

    Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.




    Cookies Cookies

    Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

    Súhlas môžete odmietnuť tu.

    Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

    Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.