Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen
Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen
PUBLIKÁCIE vydaná dňa 19.3.2019
Informácie o produkte:
Označenie: Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen
Počet strán: 256
Približná hmotnosť: 300 g (0.66 libier)
Poznámka: Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
Dátum vydania: 19.3.2019
Krajina: Nemecká publikácia
Kategória: Německé publikácie
*) Pri tovare, ktorý nie je na sklade a musí sa objednávať u vydavateľa sa budú počítať aj skutočné náklady na dopravné a balné. Ich výšku Vám oznámime na základe vášho odkazu na e-mail info@normservis.sk, resp. na telefónnom čísle + 420 566 621 759.
Anotácia textu normy:
Mit dem Beuth Kommentar "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" erhalten Hersteller, Geschäftsführer, QM- und Risikomanager aus dieser Branche einen Überblick über die wichtigsten Änderungen in der Norm DIN EN ISO 13485, über den Zusammenhang mit anderen QM-Systemen (z. B. ISO 9001, 21 CFR 820 QSR oder RDC16/2013) und zu den Schnittstellen mit weiteren QM-relevanten Dokumenten (z. B. ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304 etc.). Das Verständnis und die Umsetzung der neuen Anforderungen aus der DIN EN ISO 13485:2016 wird durch die Kommentierung einzelner Normabschnitte in Verbindung mit praxisnahen Beispielen erleichtert. Die zweite Auflage wurde unter Berücksichtigung neuer europäischer Verordnungen (u. a. MDR 2017/745 und IVDR 2017/746) überarbeitet und erweitert. Neu sind Erläuterungen zur Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, aktuelle Praxisbeispiele und Implementierungstipps.
Product Type:Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
ISBN: 9783410288312
Autors:DIN e.V.
Publisher:Beuth Verlag GmbH
Edition:2. aktualisierte und erweiterte Ausgabe
Language:ger
Note:Unit weight: 374 gr, Width: 148 mm, Height: 210 mm
Odporúčame:
Aktualizácia technických noriem
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
