Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485
Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485
PUBLIKÁCIE vydaná dňa 24.2.2017
| Dostupnosť | Vypredané |
| Cena | NA OTÁZKU bez DPH |
| NA OTÁZKU |
Informácie o produkte:
Označenie: Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485
Počet strán: 182
Približná hmotnosť: 300 g (0.66 libier)
Dátum vydania: 24.2.2017
Krajina: Nemecká publikácia
*) Pri tovare, ktorý nie je na sklade a musí sa objednávať u vydavateľa sa budú počítať aj skutočné náklady na dopravné a balné. Ich výšku Vám oznámime na základe vášho odkazu na e-mail info@normservis.sk, resp. na telefónnom čísle + 420 566 621 759.
Anotácia textu normy:
Die Norm DIN EN ISO 13485 zu Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte liegt in überarbeiteter Fassung 2016 vor. Sie enthält die aktuellen Anforderungen für regulatorische Zwecke in Übereinstimmung mit der novellierten QM-Grundlagennorm ISO 9001:2015. Mit dem Beuth Kommentar "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" erhalten Hersteller, Geschäftsführer, QM- und Risikomanager aus dieser Branche einen Überblick über die wichtigsten Änderungen in der Norm DIN EN ISO 13485, über den Zusammenhang mit anderen QM-Systemen (z. B. ISO 9001, 21 CFR 820 QSR oder RDC16/2013) und zu den Schnittstellen mit weiteren QM-relevanten Dokumenten (z. B. ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304 etc.). Die Kommentierung einzelner Normabschnitte in Verbindung mit praxisnahen Beispielen erleichtert das Verständnis und die Implementierung der neuen Anforderungen.
Product Type:Electronic book text
ISBN: 9783410256977
Autors:DIN e.V.
Publisher:Beuth Verlag GmbH
Edition:1.
Language:ger
Odporúčame:
Aktualizácia technických noriem
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
