Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku).
NORMA vydaná dňa 1.10.2022
Dostupnosť | Vypredané |
Cena | NA OTÁZKU bez DPH |
NA OTÁZKU |
Označenie normy: TNI CEN ISO/TR 24971
Rozlišovací znak: 855230
Katalógové číslo: 515365
Dátum vydania normy: 1.10.2022
Kód tovaru: NS-1086728
Počet strán: 102
Približná hmotnosť: 337 g (0.74 libier)
Krajina: Česká technická norma
Tento dokument poskytuje návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019. Proces managementu rizik může být součástí systému managementu kvality, například systému založeného na ISO 13485:2016, ale ISO 14971:2019 to nevyžaduje. Některé požadavky v ISO 13485:2016 (kapitola 7 o realizaci produktu a 8.2.1 o zpětné vazbě během monitorování a měření) souvisejí s managementem rizik a lze je splnit aplikací ISO 14971:2019
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
Posledná aktualizácia: 2024-09-01 (Počet položiek: 2 345 425)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.