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ÖNORM EN ISO 9626
Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 9626:2016)
NORMA vydaná dňa 15.12.2016
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 9626
Dátum vydania normy: 15.12.2016
Kód tovaru: NS-780175
Počet strán: 32
Približná hmotnosť: 96 g (0.21 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 9626 :
Die vorliegende Internationale Norm gilt für biegesteife Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Injektionskanülen und anderen Medizinprodukten, vorwiegend für die Anwendung am Menschen. Diese Internationale Norm enthält Anforderungen an und Prüfverfahren für Rohre, die in Form von Kanülen für den Einsatz als Komponenten in Medizinprodukten hergestellt werden. Eine zusätzliche Leistungsprüfung der Rohre kann erforderlich werden, wenn die Komponente in das gebrauchsfertige Produkt integriert wird. Diese Internationale Norm legt die Maße und mechanischen Eigenschaften von Kanülenrohren aus Stahl der metrischen Nenngrößen von 3,4 mm (10 Gauge) bis 0,18 mm (34 Gauge) fest. Sie gilt nicht für flexible Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl, da deren mechanische Eigenschaften von den in dieser Internationalen Norm für biegesteife Rohre festgelegten Eigenschaften abweichen. Hersteller und Käufer von flexiblen Kanülenrohren sind jedoch angehalten, die maßbezogenen Spezifikationen dieser Internationalen Norm anzuwenden.
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