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ÖNORM EN ISO 3826-4
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen (ISO 3826-4:2015)
NORMA vydaná dňa 15.12.2015
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 3826-4
Dátum vydania normy: 15.12.2015
Kód tovaru: NS-777953
Počet strán: 48
Približná hmotnosť: 144 g (0.32 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 3826-4 :
Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, fest für Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen. Apherese-Blutbeutelsysteme müssen nicht alle der in diesem Teil von ISO 3826 identifizierten integrierten Merkmale umfassen. Die integrierten Merkmale beziehen sich auf Folgendes: - Durchstichschutzvorrichtung; - Leukozytenfilter; - Sterilbarrierefilter; - Vorrichtung für die Probenahme vor der Blutentnahme; - Erythrozyten-Lagerungsbeutel; - Plasma-Lagerungsbeutel; - Thrombozyten-Lagerungsbeutel; - Lagerungsbeutel für polymorphonukleäre Zellen (z. B. Stammzellen); - Vorrichtung für die Probenahme nach der Blutentnahme; - Anschlüsse für Aufbewahrungs-, Antikoagulanzien- und Austauschflüssigkeiten. Der vorliegende Teil der ISO 3826 legt zusätzliche Anforderungen an Blutbeutelsysteme für die Entnahme verschiedener Mengen von Blutbestandteilen oder Zellen durch Apherese fest. Der vorliegende Teil der ISO 3826 kann sowohl für automatische als auch für halbautomatische Blutentnahmesysteme angewendet werden. In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 3826.
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