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ÖNORM EN ISO 3826-1
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019)
NORMA vydaná dňa 1.2.2020
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 3826-1
Dátum vydania normy: 1.2.2020
Kód tovaru: NS-982262
Počet strán: 32
Približná hmotnosť: 96 g (0.21 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 3826-1 :
Dieses Dokument legt Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale fest für nicht belüftete, sterile Beutel (bekannt als Kunststoffbeutel), die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren Einstechstutzen, integrierter Blutentnahmekanüle und wahlweise mit Überleitungsschlauch oder -schläuchen ausgestattet sind und die zur Aufnahme, Lagerung, Aufbereitung, zum Transport, zur Trennung und Verabreichung von Blut und Blutbestandteilen bestimmt sind. Die Kunststoffbeutel können, je nach vorgesehener Verwendung, Antikoagulans und/oder Stabilisatorlösungen enthalten. Dieses Dokument ist auch anwendbar auf Mehrfachsysteme von Kunststoffbeuteln, die sich z. B. aus zwei, drei, vier oder mehr Einheiten zusammensetzen. Soweit nichts anderes vorgegeben ist, gelten alle in diesem Dokument festgelegten Prüfungen für den gebrauchsfertigen Kunststoffbeutel. Dieses Dokument gilt nicht für Kunststoffbeutel mit einem integrierten Filter.
K tejto norme patria tieto zmeny:
ÖNORM EN ISO 3826-1/A1
Zmena
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Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel - Änderung 1 (ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)
Zmena vydaná dňa 15.9.2023
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