Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ÖNORM EN ISO 23500-5
Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-5:2024)
NORMA vydaná dňa 1.10.2024
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 23500-5
Dátum vydania normy: 1.10.2024
Kód tovaru: NS-1199374
Počet strán: 21
Približná hmotnosť: 63 g (0.14 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 23500-5 :
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an die chemische und mikrobiologische Qualität von Dialysierflüssigkeiten fest, die bei der Hämodialyse und verwandten Therapien zum Einsatz kommen. Dieses Dokument ist anwendbar für: - Dialysierflüssigkeiten, die für die Hämodialyse und die Hämodiafiltration eingesetzt werden; - online-hergestellte Substitutionsflüssigkeit für die Hämodiafiltration und die Hämofiltration, basierend auf Dialysierflüssigkeit. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für: - das Wasser und die Konzentrate oder die Ausrüstung zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit; - Sorbent-basierte Dialysierflüssigkeits-Wiederaufbereitungssysteme, in denen kleine Volumina der Dialysierflüssigkeit wiederaufbereitet und wieder in Umlauf gebracht werden; - Systeme für die kontinuierliche Nierenersatztherapie, bei denen vorverpackte Lösungen zum Einsatz kommen; und - Systeme und Lösungen für die Peritonealdialyse. Die Anlieferung und Überwachung der Zusammensetzung der Dialysierflüssigkeiten und ihrer erlaubten Abweichungen von den Sollwerten wird durch die in IEC 60601-2-16 definierten Schutzsysteme festgelegt.
Odporúčame:
Aktualizácia zákonov
Chcete mať istotu o platnosti využívaných predpisov?
Ponúkame Vám riešenie, aby ste mohli používať stále platné (aktuálne) legislatívne predpisy
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
