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ÖNORM EN ISO 23500-2
Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 2: Ausstattung zur Wasseraufbereitung zur Verwendung in der Hämodialyse und in verwandten Therapien (ISO 23500-2:2024)
NORMA vydaná dňa 1.11.2024
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 23500-2
Dátum vydania normy: 1.11.2024
Kód tovaru: NS-1204100
Počet strán: 48
Približná hmotnosť: 144 g (0.32 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 23500-2 :
Dieses Dokument legt Empfehlungen und Anforderungen für einzelne Wasseraufbereitungsgeräte und Wasseraufbereitungssysteme fest, die aus einem oder mehreren dieser Geräte zusammengesetzt sind. Das Dokument richtet sich an die Person oder Firma, die das komplette Wasseraufbereitungssystem spezifiziert, und an den Lieferanten, der das System zusammenbaut und installiert. Da Systeme aus einer Reihe von einzelnen Wasseraufbereitungsgeräten zusammengesetzt werden können, richten sich die Bestimmungen dieses Dokuments auch an die Hersteller dieser Geräte, sofern der Hersteller angibt, dass das Gerät für die Bereitstellung von Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien bestimmt ist. Dieses Dokument ist anwendbar für alle Geräte, Rohrleitungen und Armaturen zwischen dem Punkt, an dem das Wasser in das Wasseraufbereitungssystem eingespeist wird, und dem Punkt, an dem das gereinigte Wasser verwendet wird. Solche Komponenten sind u.a. Wasseraufbereitungsgeräte, Online-Wasserqualitätsmonitore (z.B. Leitfähigkeitsmonitore) und Rohrleitungssysteme für die Verteilung von gereinigtem Wasser, sind aber nicht unbedingt darauf beschränkt. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für - Geräte, die in einer Dialyseeinrichtung für die Zubereitung von Konzentraten aus Pulver oder anderen hochkonzentrierten Medien für einen einzelnen oder mehrere Patienten verwendet werden, - Versorgungssysteme für Dialyseflüssigkeit, die Wasser und Konzentrate zur Herstellung von Dialyseflüssigkeit mischen, - Systeme zur Regeneration von Dialysierflüssigkeit mit Sorbenzien, welche geringe Mengen der Dialysierflüssigkeit regenerieren und wieder in den Kreislauf zurückführen, - Dialysekonzentrate, - Hämodiafiltrations- oder Hämofiltrationssysteme, - Systeme, die Dialysatoren für die Mehrfachverwendung aufbereiten, - Peritonealdialysesysteme. Anforderungen an die laufende Überwachung der Reinheit des Wassers in Bezug auf die chemische und mikrobiologische Qualität sind in ISO 23500-3 enthalten.
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