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ÖNORM EN ISO 20776-1
Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Leistungsbewertung von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776 1:2019, korrigierte Fassung von 2019 12)
NORMA vydaná dňa 15.11.2020
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 20776-1
Dátum vydania normy: 15.11.2020
Kód tovaru: NS-1016058
Počet strán: 27
Približná hmotnosť: 81 g (0.18 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 20776-1 :
Dieses Dokument beschreibt eine Referenzmethode, Mikrodilution, zur MHK-Bestimmung. Die MHK kann dem Kliniker als Orientierungshilfe dienen und spiegelt das Maß für die Aktivität einer Substanz unter den beschriebenen Testbedingungen wider. Hierbei können auch andere Faktoren wie die Pharmakologie und Pharmakokinetik des Wirkstoffs oder bakterielle Resistenzmechanismen berücksichtigt werden. Diese Vorgehensweise erlaubt die Einstufung von Bakterien in die Kategorien "sensibel" (S), "intermediär" (I) und "resistent" (R). Die Verteilung der MHK-Werte kann zudem dazu dienen, bakterielle Wildtyp-Populationen von Nicht-Wildtyp-Populationen zu unterscheiden. Obgleich die klinische Interpretation des MHK-Werts nicht im Anwendungsbereich dieses Dokuments liegt, sind für bestimmte Kombinationen von antimikrobiellen Substanzen/Erregern Modifikationen der Basismethode erforderlich, um die klinische Interpretation zu erleichtern. Diese Modifikationen sind in einem separaten Anhang dieses Dokuments aufgeführt. Es ist erforderlich, andere Methoden zur Empfindlichkeitsprüfung (z. B. mittels Plattendiffusion oder Diagnoseprüfgeräten) mit dieser Referenzmethode zur Validierung zu vergleichen, um vergleichbare und verlässliche Werte sicherzustellen.
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