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Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für gefrorene Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNA (ISO 20184-3:2021)
NORMA vydaná dňa 15.11.2021
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 20184-3
Dátum vydania normy: 15.11.2021
Kód tovaru: NS-1043637
Počet strán: 23
Približná hmotnosť: 69 g (0.15 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Dieses Dokument legt Anforderungen fest und gibt Empfehlungen zur Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von gefrorenen Gewebeproben, die für die DNA-Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Untersuchung vorgesehen sind. Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, einschließlich im Laboratorium entwickelter Prüfungen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe isolierte DNA auswerten. Es ist außerdem dafür vorgesehen, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika sowie Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und Aufsichtsbehörden angewendet zu werden. Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt.
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Posledná aktualizácia: 2026-06-17 (Počet položiek: 2 283 361)
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