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ÖNORM EN ISO 20046
Strahlenschutz - Leistungskriterien für Laboratorien, die den Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungs-(FISH)-Translokationstest zur Bewertung der Exposition gegenüber ionisierender Strahlung verwenden (ISO 20046:2019)
NORMA vydaná dňa 1.5.2021
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 20046
Dátum vydania normy: 1.5.2021
Kód tovaru: NS-1024582
Počet strán: 53
Približná hmotnosť: 159 g (0.35 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 20046 :
Der Zweck dieses Dokuments ist es, Kriterien für die Qualitätssicherung (QA), für die Qualitätskontrolle (QC) sowie für die Leistungsbewertung der biologischen Dosimetrie durch zytogenetische Service-Laboratorien bereitzustellen. Dieses Dokument behandelt Folgendes: a) Verantwortung des Kunden und des Laboratoriums; b) vertraulicher Umgang mit personenbezogenen Daten beim Kunden und im Laboratorium; c) Sicherheitsanforderungen im Laboratorium; d) Durchführung der Probenahme; Kultivierung, Anfärbung und Bewertung, einschließlich der Kriterien für die Bewertung bei Translokationsanalysen mit FISH; e) die für die Bestimmung der Referenzdosis-Kennlinien verwendeten Kalibrierungsquellen und -dosisbereiche, mit denen aus der chromosomalen Veränderungshäufigkeit und der Nachweisgrenze die Dosis eingeschätzt wird; f) Bewertungsverfahren für die durch FISH angefärbten Translokationen zur Beurteilung der Strahleneinwirkung; g) Kriterien für die Umwandlung einer gemessenen Veränderungshäufigkeit in eine Energiedosiseinschätzung (auch als "Dosis" bezeichnet); h) Angabe der Ergebnisse; i) Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle; j) Anhang A bis Anhang F mit Anweisungen zur Probeentnahme für den Kunden, Musterfragebogen, Musterdatenblatt zur Aufzeichnung der Veränderungen, Musterbericht und Anpassung der Niedrigdosis-Wirkungs-Kurve anhand des Verfahrens der maximalen Wahrscheinlichkeit sowie Berechnung der Unsicherheit von Dosiseinschätzungen.
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