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ÖNORM EN ISO 19238
Strahlenschutz - Durchführungskriterien für Dienstleistungslaboratorien zur Anwendung der biologischen Dosimetrie mittels zytogenetischer Verfahren - Dizentrische Chromosomenanalyse (ISO 19238:2023)
NORMA vydaná dňa 15.12.2023
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 19238
Dátum vydania normy: 15.12.2023
Kód tovaru: NS-1162684
Počet strán: 51
Približná hmotnosť: 153 g (0.34 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 19238 :
Dieses Dokument stellt Kriterien für die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, Validierung der Durchführung und Akkreditierung der biologischen Dosimetrie durch zytogenetische Dienstleistungslaboratorien, die die dizentrische Chromosomenanalyse mit manueller Auswertung verwenden, bereit. Dieses Dokument ist anwendbar auf: a) die Vertraulichkeit von persönlichen Angaben, in Bezug auf den Auftraggeber und das Dienstleistungslaboratorium; b) die Laboratorium-Sicherheitsanforderungen; c) die Kalibrierquellen (Kalibrierstrahler) und Kalibrierdosisbereiche, die zur Erstellung der Referenz-Dosis-Wirkungs-Kurven nützlich sind, die zur Dosisabschätzung anhand der Häufigkeit von instabilen Chromosomenaberrationen und der Nachweisgrenze beitragen; d) das Auswerteverfahren für instabile Chromosomenaberrationen, die für die biologische Dosimetrie verwendet werden; e) die Kriterien für die Abschätzung der absorbierten Dosis, anhand der Häufigkeit von beobachteten Aberrationen; f) die Berichterstattung der Ergebnisse; g) die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, und h) informative Anhänge mit Musteranweisungen für Auftraggeber, Musterfragebogen, Musterbericht Anpassung der Niedrigdosis-Wirkungs-Kurve nach dem Maximum-Likelihood-Methode und Berechnung des Fehlers der Dosisschätzung, Odds Ratio-Verfahren für Fälle einer vermuteten Exposition mit geringer Dosis, sowie ein Verfahren zur Bestimmung der Erkennungsgrenze und Nachweisgrenze und ein Musterdatenblatt für die Erfassung der Aberrationen.
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