Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ÖNORM EN ISO 18778
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von kardiorespiratorischen Überwachungsgeräten für Kleinkinder (ISO 18778:2022)
NORMA vydaná dňa 1.3.2023
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 18778
Dátum vydania normy: 1.3.2023
Kód tovaru: NS-1103449
Počet strán: 75
Približná hmotnosť: 225 g (0.50 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Kategórie - podobné normy:
Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
Diagnostická zařízení
Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 18778 :
Dieses Dokument ist anzuwenden für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von kardiorespiratorischen Überwachungsgeräten für Kleinkinder, wie in 3.10 definiert, im Folgenden auch als ME-Geräte bezeichnet, in Kombination mit ihrem Zubehör: - für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen; - zur Benutzung durch einen nicht fachkundigen Bediener bestimmt; - zur Überwachung kardiorespiratorischer Parameter bei schlafenden oder ruhenden Kindern unter drei Jahren vorgesehen; - für den bei Bewegung betriebsfähigen Gebrauch vorgesehen. Dieses Dokument gilt auch für Zubehör, für das der Hersteller den Anschluss an ein kardiorespiratorisches Überwachungsgerät für Kleinkinder vorsieht, bei dem die Merkmale dieses Zubehörs die Basissicherheit oder die wesentlichen Leistungsmerkmale des kardiorespiratorischen Überwachungsgeräts für Kleinkinder beeinflussen können.
Doporučujeme:
