Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ÖNORM EN ISO 16140-4
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 4: Arbeitsvorschrift für Einzel-Labor-Verfahrensvalidierung (ISO 16140-4:2020)
NORMA vydaná dňa 15.11.2025
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 16140-4
Dátum vydania normy: 15.11.2025
Kód tovaru: NS-1251396
Počet strán: 70
Približná hmotnosť: 210 g (0.46 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 16140-4 :
Dieses Dokument legt die allgemeinen Grundsätze und technischen Arbeitsvorschriften für die Einzellabor-Validierung von Verfahren in der Mikrobiologie der Lebensmittelkette fest. Die Arbeitsvorschriften in diesem Dokument validieren das Verfahren nur für das Labor, in dem die Studie durchgeführt wird. Dieses Dokument ist anwendbar auf die Einzellabor-Validierung von: - Verfahren zur Analyse (Nachweis oder Quantifizierung) von Mikroorganismen in: - Erzeugnissen, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind; - Erzeugnissen, die als Futtermittel vorgesehen sind; - Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln; - Proben aus dem Bereich der Primärproduktion; - Verfahren zur Bestätigung oder Typisierung von Mikroorganismen. Diese Validierung wird nur das Bestätigungs- oder Typisierungsprüfung für ein festgelegtes Verfahren ersetzen (siehe Anhang G). Dieses Dokument ist insbesondere auf Bakterien und Pilze anwendbar. Einige Abschnitte können auf andere (Mikro-)Organismen oder deren Metabolite angewendet werden. Die Bestimmung muss im Einzelfall erfolgen. Eine Einzellabor-Validierung ist dann erforderlich, wenn ein Ringversuch nach ISO 16140 2 nicht angemessen ist. Mögliche Anwendungsbereiche sind: - Validierung eines laborinternen Verfahrens; - Studie zur Verfahrensbewertung im Rahmen des Validierungsprozesses eines Referenzverfahrens nach ISO 17468; - Erweiterung des Anwendungsbereichs eines nach ISO 16140-2 validierten Verfahrens, z. B. Erweiterung einer Kategorie oder Änderung der Größe einer Prüfmenge; - Änderungen bereits bestehender Verfahren. Die Einzellabor-Validierung ist der zweite Schritt bei der Normung eines Referenzverfahrens (siehe ISO 17468). Sie ist nur für solche Verfahren anwendbar, bei denen alle relevanten Parameter angegeben sind (einschließlich der Toleranzen zu Temperaturen und der Festlegungen zu Nährmedien) und die bereits optimiert wurden. Dieses Dokument wird modifiziert durch ÖNORM EN ISO 16140-4/A1 (nationale Ausgabe der EN ISO 16140-4:2020/A1:2024).
K tejto norme patria tieto zmeny:
ÖNORM EN ISO 16140-4/A1
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 4: Arbeitsvorschrift für Einzel-Labor-Verfahrensvalidierung - Änderung 1: Validierung größerer Prüfmengen für qualitative Verfahren (ISO 16140-4:2020/Amd 1:2024)
Zmena vydaná dňa 1.2.2025
Vybraný formát:Zobraziť všetky technické informácie
ÖNORM EN ISO 16140-4/A2
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 4: Arbeitsvorschrift für die Einzellabor-Verfahrensvalidierung - Änderung 2: Arbeitsvorschrift für die Einzellabor-Verfahrensvalidierung von Identifizierungsverfahren von Mikroorganismen (ISO 16140-4:2020/Amd 2:2025)
Zmena vydaná dňa 15.1.2026
Vybraný formát:Zobraziť všetky technické informácie
Odporúčame:
Aktualizácia technických noriem
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
