Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ÖNORM EN ISO 16061
Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2021)
NORMA vydaná dňa 15.6.2021
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 16061
Dátum vydania normy: 15.6.2021
Kód tovaru: NS-1028882
Počet strán: 24
Približná hmotnosť: 72 g (0.16 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Kategórie - podobné normy:
Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
Ostatní lékařské zařízení
Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 16061 :
Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden, fest. Diese Anforderungen gelten für Instrumente während ihrer Herstellung und wenn sie nach Aufarbeitung geliefert werden. Dieses Dokument ist auch für Instrumente anzuwenden, die mit Antriebseinheiten verbunden werden können, aber es gilt nicht für die Antriebseinheiten selbst. In Bezug auf die Sicherheit legt dieses Dokument die Anforderungen für die vorgesehene Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designbewertung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und durch den Instrumentenhersteller bereitgestellte Informationen, im Weiteren Hersteller genannt, fest. Dieses Dokument ist nicht für Instrumente anzuwenden, die in Verbindung mit Dentalimplantaten, transendodontischen und transradikulären Implantaten sowie ophthalmologischen Implantaten verwendet werden.
