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ÖNORM EN ISO 15883-2
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für kritische und semikritische Medizinprodukte (ISO 15883-2:2024)
NORMA vydaná dňa 1.7.2025
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 15883-2
Dátum vydania normy: 1.7.2025
Kód tovaru: NS-1225052
Počet strán: 30
Približná hmotnosť: 90 g (0.20 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 15883-2 :
Dieses Dokument legt Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte(RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer kritischer und semikritischer Medizinprodukte, wie chirurgische Instrumente und Anästhesiegeräte, sowie unkritischer Geräte, die in Kombination mit kritischen und semikritischen Medizinprodukten verwendet werden, wie Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren, in einem einzigen Betriebszyklus bestimmt sind. Dieses Dokument ist zur Verwendung in Kombination mit den in ISO15883-1:2024 festgeschriebenen allge meinen Anforderungen, mit Ausnahme der in 4.1.1 angegebenen, vorgesehen. ANMERKUNG Die in diesem Dokument festgelegten Leistungsanforderungen können die Inaktivierung oder die Beseiti gung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenproteine) von transmissiblen spongiformen Enzephalopathien nicht sicherstellen.
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