Pozor!

Vo Vašom prehliadači nie je aktuálne povolené spúšťanie Javascriptu. Je možné, že niektoré funkcie nebudú fungovať správne. Pre plnú funkčnosť internetového obchodu odporúčame povoliť Javascript. Tu sú inštrukcie ako povoliť JavaScript vo Vašom webovom prehliadači.

Zobrazovaná mena: €

Zobrazenie ceny: bez DPH

ÖNORM EN ISO 11607-2

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

NORMA vydaná dňa 1.12.2022

Jazyk
Prevedenie	Elektronické PDF - 137.20 € Tlačené - 138.50 €
Dostupnosť	SKLADOM
Cena	137.20 € bez DPH
137.20 €
	Objednať vrátane zmien

Informácie o norme:

Označenie normy: ÖNORM EN ISO 11607-2
Dátum vydania normy: 1.12.2022
Kód tovaru: NS-1090934
Počet strán: 32
Približná hmotnosť: 96 g (0.21 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM

Tlač

Odoslať známemu

Otázka

Kategórie - podobné normy:

Sterilní balení

Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 11607-2 :

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden. Zu diesen Verfahren gehören die Formung, Siegelung und das Zusammenstellen von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen, Steril-barrieresystemen und Verpackungssystemen. Es gilt für die Industrie, für Einrichtungen des Gesundheitswesens und für alle anderen Einrichtungen, in denen Medizinprodukte verpackt und sterilisiert werden. Es deckt nicht alle Anforderungen an Verpackungen aseptisch hergestellter Medizinprodukte ab. Für Kombinationen von Medikamenten und Medizinprodukten können zusätzliche Anforderungen erforderlich sein.