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ÖNORM EN 17141
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle
NORMA vydaná dňa 1.2.2021
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖNORM EN 17141
Dátum vydania normy: 1.2.2021
Kód tovaru: NS-1015967
Počet strán: 59
Približná hmotnosť: 177 g (0.39 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖNORM EN 17141 :
Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus. Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.
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