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ÖVE EN IEC 60601-2-54
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-54: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Radioskopie (( IEC 60601-2-54:2022) EN IEC 60601-2-54:2024) (deutsche Fassung)
NORMA vydaná dňa 1.6.2025
Informácie o norme:
Označenie normy: ÖVE EN IEC 60601-2-54
Dátum vydania normy: 1.6.2025
Kód tovaru: NS-1222307
Počet strán: 102
Približná hmotnosť: 337 g (0.74 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy ÖVE EN IEC 60601-2-54 :
Dieses Dokument ist anwendbar für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN, die für den Einsatz in der Projektions-RADIOGRAPHIE und INDIREKTEN RADIOSKOPIE vorgesehen sind. IEC 60601-2-43 ist anwendbar für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die für interventionelle Anwendungen vorgesehen sind, und bezieht sich auf die anwendbaren Anforderungen in diesem Dokument. ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die für Knochen- oder Gewebeabsorptions-Dichtemessung, Computertomographie, Mammographie, Dental- oder Strahlenbehandlungsanwendungen vorgesehen sind, sind vom Anwendungsbereich dieses Dokuments ausgenommen. Außerdem schließt der Anwendungsbereich dieses Dokuments Strahlentherapie-Simulatoren aus. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf ME-GERÄTE und ME-SYSTEME zu.
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