Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
NORMA vydaná dňa 13.6.2017
Označenie normy: ISO/TR 80002-2:2017
Dátum vydania normy: 13.6.2017
Kód tovaru: NS-686756
Počet strán: 84
Približná hmotnosť: 283 g (0.62 libier)
Krajina: Medzinárodná technická norma
Kategória: Technické normy ISO
Aplikace informační technologie ve zdravotnictví
Lékařská zařízení obecně
Description / Abstract: ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485. ISO/TR 80002-2:2017 applies to - software used in the quality management system, - software used in production and service provision, and - software used for the monitoring and measurement of requirements. It does not apply to - software used as a component, part or accessory of a medical device, or - software that is itself a medical device.
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
Posledná aktualizácia: 2024-09-02 (Počet položiek: 2 345 509)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.