Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ISO/TR 80002-2:2017
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
NORMA vydaná dňa 13.6.2017
Informácie o norme:
Označenie normy: ISO/TR 80002-2:2017
Dátum vydania normy: 13.6.2017
Kód tovaru: NS-686756
Počet strán: 84
Približná hmotnosť: 283 g (0.62 libier)
Krajina: Medzinárodná technická norma
Kategória: Technické normy ISO
Kategórie - podobné normy:
Aplikace informační technologie ve zdravotnictví
Lékařská zařízení obecně
Anotácia textu normy ISO/TR 80002-2:2017 :
Description / Abstract: ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485. ISO/TR 80002-2:2017 applies to - software used in the quality management system, - software used in production and service provision, and - software used for the monitoring and measurement of requirements. It does not apply to - software used as a component, part or accessory of a medical device, or - software that is itself a medical device.
Doporučujeme:
