Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ISO 29943-2:2017
Condoms — Guidance on clinical studies — Part 2: Female condoms, clinical function studies based on self-reports
NORMA vydaná dňa 6.7.2017
Informácie o norme:
Označenie normy: ISO 29943-2:2017
Dátum vydania normy: 6.7.2017
Kód tovaru: NS-687946
Počet strán: 40
Približná hmotnosť: 120 g (0.26 libier)
Krajina: Medzinárodná technická norma
Kategória: Technické normy ISO
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ISO 29943-2:2017 :
Description / Abstract: ISO 29943-2:2017 is intended to help in the design, execution, analysis, and interpretation of clinical function studies conducted in accordance with the requirements of ISO 25841 for female condoms. These clinical studies compare the performance of a new female condom to an established female condom during vaginal intercourse (not anal intercourse). In particular, these studies are designed to assess acute failure events during use. ISO 29943-2:2017 also provides direction on the analysis of data when the study is completed, as well as interpretation of these results by manufacturers and regulatory bodies. Certain clinical trial elements are not addressed in this document, including compensation, confidentiality of individuals and their records, use of local ethics committees, etc. These and many other clinical trial design issues are covered in greater detail in ISO 14155.
Odporúčame:
EviZak - všetky zákony vrátane ich evidencie na jednom mieste
Poskytovanie aktuálnych informácií o legislatívnych predpisoch vyhlásených v Zbierke zákonov od roku 1945.
Aktualizácia 2x v mesiaci !
Chcete vedieť viac informácii ? Pozrite sa na túto stránku.
