Pozor!

Vo Vašom prehliadači nie je aktuálne povolené spúšťanie Javascriptu. Je možné, že niektoré funkcie nebudú fungovať správne. Pre plnú funkčnosť internetového obchodu odporúčame povoliť Javascript. Tu sú inštrukcie ako povoliť JavaScript vo Vašom webovom prehliadači.

Zobrazovaná mena: €

Zobrazenie ceny: bez DPH

ISO 18362:2016

Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing

Automaticky preložený názov:

Výroba zdravotníckych výrobkov na báze buniek - Kontrola mikrobiálnych rizík počas spracovania

NORMA vydaná dňa 15.1.2016

Jazyk
Prevedenie	Elektronické PDF - 208.50 € Tlačené - 208.50 €
Dostupnosť	SKLADOM
Cena	208.50 € bez DPH
208.50 €
	Objednať vrátane zmien

Informácie o norme:

Označenie normy: ISO 18362:2016
Dátum vydania normy: 15.1.2016
Kód tovaru: NS-625119
Počet strán: 32
Približná hmotnosť: 96 g (0.21 libier)
Krajina: Medzinárodná technická norma
Kategória: Technické normy ISO

Tlač

Odoslať známemu

Otázka

Kategórie - podobné normy:

Sterilizace a desinfekce všeobecně

Anotácia textu normy ISO 18362:2016 :

Description / Abstract: ISO 18362:2016 specifies the minimum requirements for, and provides guidance on, a risk-based approach for the processing of cell-based health care products (CBHPs) requiring control of viable and non-viable microbial contamination. It is applicable both to CBHPs labelled sterile and to CBHPs not labelled sterile. ISO 18362:2016 is not applicable to: - procurement and transport of cell-based starting material used in processing of a CBHP, - cell banking, - control of genetic material, - control of non-microbial product contamination, - in vitro diagnostics (IVDs), or - natural medicines. EXAMPLE Vitamins and minerals, herbal remedies, homoeopathic medicines, traditional medicines such as traditional Chinese medicines, probiotics, other products such as amino acids and essential fatty acids. ISO 18362:2016 does not define biosafety containment requirements. ISO 18362:2016 does not replace national or regional regulations that apply to the manufacture and quality control of a CBHP.

K tejto norme patria tieto zmeny:

Náhľad ISO 18362:2016/Amd1:2022 21.6.2022

ISO 18362:2016/Amd1:2022 Zmena

Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing — Amendment 1
(Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules — Contrôle des risques microbiaux durant le processus — Amendement 1)

Zmena vydaná dňa 21.6.2022

Vybraný formát:

Anglicky -

Elektronické PDF (23.60 EUR)

Zobraziť všetky technické informácie

23.60 €

SKLADOM