Norma IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV 12.3.2024 náhľad

IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation



NORMA vydaná dňa 12.3.2024


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena1032.60 bez DPH
1 032.60

Informácie o norme:

Označenie normy: IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV
Dátum vydania normy: 12.3.2024
Kód tovaru: NS-1168245
Počet strán: 330
Približná hmotnosť: 1021 g (2.25 libier)
Krajina: Medzinárodná technická norma
Kategória: Technické normy IEC

Kategórie - podobné normy:

Lékařská zařízení obecně

Anotácia textu normy IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV :

IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to: - external limb prosthetic devices (use ISO 22523), - electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), - diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and - personal care ROBOTS (use ISO 13482). LIEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV sapplique aux exigences generales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de maniere a permettre ou a effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associee aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prevu par le FABRICANT. LIEC 80601-2-78:2019 ne sapplique pas aux: - protheses de membres externes (utiliser lISO 22523), - fauteuils roulants electriques (utiliser lISO 7176 (toutes les parties)), - appareils dimagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par resonance magnetique, utiliser lIEC 60601-2-33), et - ROBOTS dassistance a la personne (utiliser lISO 13482).

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.