Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
IEC 80601-2-78-ed.1.0
Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
NORMA vydaná dňa 9.7.2019
Informácie o norme:
Označenie normy: IEC 80601-2-78-ed.1.0
Dátum vydania normy: 9.7.2019
Kód tovaru: NS-953669
Počet strán: 156
Približná hmotnosť: 499 g (1.10 libier)
Krajina: Medzinárodná technická norma
Kategória: Technické normy IEC
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy IEC 80601-2-78-ed.1.0 :
IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to • external limb prosthetic devices (use ISO 22523), • electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), • diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and • personal care ROBOTS (use ISO 13482). IEC 80601-2-78:2019 sapplique aux exigences generales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de maniere a permettre ou a effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associee aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prevu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne sapplique pas aux • protheses de membres externes (utiliser lISO 22523), • fauteuils roulants electriques (utiliser lISO 7176 (toutes les parties)), • appareils dimagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par resonance magnetique, utiliser lIEC 60601-2-33), et • ROBOTS dassistance a la personne (utiliser lISO 13482).
K tejto norme patria tieto zmeny:
IEC 80601-2-78-ed.1.0/Amd.1
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
(Amendement 1 - Appareils electromedicaux - Partie 2-78: Exigences particulieres pour la securite de base et les performances essentielles des robots medicaux dedies a la reeducation, l’evaluation, la compensation ou l´attenuation)
Zmena vydaná dňa 12.3.2024
Vybraný formát:Zobraziť všetky technické informácie
Odporúčame:
Aktualizácia technických noriem
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
