Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
IEC 62304-ed.1.0
Medical device software - Software life cycle processes
Automaticky preložený názov:
Lekárske prístroje softvér - Procesy v životnom cykle softvéru
NORMA vydaná dňa 9.5.2006
Informácie o norme:
Označenie normy: IEC 62304-ed.1.0
Dátum vydania normy: 9.5.2006
Kód tovaru: NS-414446
Počet strán: 155
Približná hmotnosť: 496 g (1.09 libier)
Krajina: Medzinárodná technická norma
Kategória: Technické normy IEC
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy IEC 62304-ed.1.0 :
Defines the life cycle requirements for medical device software. The set of processes, activities, and tasks described in this standard establishes a common framework for medical device software life cycle processes. Applies to the development and maintenance of medical device software when software is itself a medical device or when software is an embedded or integral part of the final medical device. This standard does not cover validation and final release of the medical device, even when the medical device consists entirely of software. Definit les exigences du cycle de vie des logiciels de dispositifs medicaux. Lensemble des processus, activites et taches decrit dans la presente norme constitue un cadre commun pour les processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs medicaux. Sapplique au developpement et a la maintenance des logiciels de dispositifs medicaux lorsque le logiciel est un dispositif medical ou lorsque le logiciel est incorpore ou fait partie integrante du dispositif medical final. La presente norme ne couvre pas la validation et la mise sur le marche du dispositif medical, meme lorsque le dispositif medical est integralement constitue du logiciel.
K tejto norme patria tieto zmeny:
IEC 62304-ed.1.0/Amd.1
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes
(Amendement 1 - Logiciels de dispositifs medicaux - Processus du cycle de vie du logiciel)
Zmena vydaná dňa 26.6.2015
Vybraný formát:Zobraziť všetky technické informácie
Odporúčame:
Aktualizácia zákonov
Chcete mať istotu o platnosti využívaných predpisov?
Ponúkame Vám riešenie, aby ste mohli používať stále platné (aktuálne) legislatívne predpisy
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
