Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
E ÖNORM EN 17180 (Návrh)
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Sterilisatoren mit verdampftem Wasserstoffperoxid - Anforderungen und Prüfverfahren
NORMA vydaná dňa 1.1.2025
Informácie o norme:
Označenie normy: E ÖNORM EN 17180
Dátum vydania normy: 1.1.2025
Kód tovaru: NS-1208900
Počet strán: 113
Približná hmotnosť: 370 g (0.82 libier)
Krajina: Rakúska technická norma (Návrh)
Kategória: Technické normy ÖNORM
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy E ÖNORM EN 17180 :
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Niedertemperatur-Wasserstoffperoxid-Sterilisatoren fest, in denen als sterilisierendes Agens eine verdampfte wässrige Lösung von Wasserstoffperoxid verwendet wird. Diese Sterilisatoren werden zur Sterilisation von Medizinprodukten, insbesondere von thermolabilen Medizinprodukten, verwendet. Dieses Dokument legt Mindestanforderungen zu folgenden Punkten fest: - an die Leistung und Konstruktion von Sterilisatoren, um ein Verfahren bereitzustellen, das in der Lage ist, Medizinprodukte zu sterilisieren; - an die Ausrüstung und Bedienelemente dieser Sterilisatoren, die für den Betrieb, die Steuerung und Überwachung erforderlich sind und welche bei der Validierung der Sterilisationsverfahren angewendet werden können; - an die Prüfgeräte und Prüfverfahren, die zur Verifizierung der nach diesem Dokument festgelegten Leistung des Sterilisators angewendet werden. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an Sterilisatoren fest, die für die Aufbereitung von Flüssigkeiten, Bioabfall oder menschlichen Geweben vorgesehen sind, es sei denn, sie sind Bestandteil eines Medizinprodukts. Dieses Dokument beschreibt kein Qualitätsmanagementsystem für die Lenkung aller Stufen der Herstellung des Sterilisators. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an und Prüfungen für Dekontaminationssysteme zur Verwendung in Räumen, umschlossenen Räumen oder umgebenden Räumen fest.
Odporúčame:
Aktualizácia zákonov
Chcete mať istotu o platnosti využívaných predpisov?
Ponúkame Vám riešenie, aby ste mohli používať stále platné (aktuálne) legislatívne predpisy
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
