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E ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417 (Návrh)
Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO/DIS 20417:2024)
NORMA vydaná dňa 15.12.2024
Informácie o norme:
Označenie normy: E ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417
Dátum vydania normy: 15.12.2024
Kód tovaru: NS-1208868
Počet strán: 84
Približná hmotnosť: 283 g (0.62 libier)
Krajina: Rakúska technická norma (Návrh)
Kategória: Technické normy ÖNORM
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Anotácia textu normy E ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417 :
ANMERKUNG 1 Eine Anleitung oder Begru¨ndung fu¨r diesen Abschnitt ist in Abschnitt A.2 enthalten. Dieses Dokument legt die Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen fu¨r ein Medizinprodukt an vom Hersteller fu¨r ein Zubehör bereitzustellende Informationen, wie in 3.1 definiert, fest. Dieses Dokument entha¨lt die allgemein anwendbaren Anforderungen an die Identifizierung und die Etiketten auf einem Medizinprodukt oder Zubehör, an die Verpackung, an die Kennzeichnung eines Medizinprodukts oder Zubehörs und an die Begleitinformationen. Dieses Dokument legt nicht fest, auf welche Art und Weise die Informationen bereitzustellen sind. ANMERKUNG 2 Einige zuständige Behörden stellen andere Anforderungen an die Identifizierung, Kennzeichnung und Dokumentation eines Medizinprodukts oder Zubehörs. Spezifische Anforderungen von Produktnormen oder Gruppennormen zu Medizinprodukten haben Vorrang vor den Anforderungen dieses Dokuments.
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