ČSN P CEN/TS 17981-2 (857046)

Pracovní postupy in vitro diagnostiky pro sekvenování nové generace (NGS) - Část 2: Vyšetřování lidské RNA (Norma k přímému použití jako ČSN).



NORMA vydaná dňa 1.6.2024


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena22.30 bez DPH
22.30

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN P CEN/TS 17981-2
Rozlišovací znak: 857046
Katalógové číslo: 519037
Dátum vydania normy: 1.6.2024
Kód tovaru: NS-1186302
Počet strán: 68
Približná hmotnosť: 204 g (0.45 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Kategórie - podobné normy:

Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Anotácia textu normy ČSN P CEN/TS 17981-2 (857046):

This document specifies requirements and gives recommendations for next generation sequencing (NGS) workflows for in vitro diagnostics and biomedical research. This document covers the pre-examination processes, human RNA isolation, sequencing library preparation, sequencing, sequence analysis and reporting of the examination of sequences for diagnostic purposes from isolated RNA from, e.g. formalin-fixed and paraffin embedded tissues, fresh frozen tissues, fine needle aspirates (FNA), whole blood, circulating tumour cells (CTCs), exosomes and other extracellular vesicles, and circulating cell free RNA from plasma. NOTE 1 - Typical applications include, but are not limited to, NGS for oncology and clinical genetics, certain single-cell analyses. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories, molecular pathology laboratories and molecular genetic laboratories. This document is also applicable to laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions, and organisations performing biomedical research. This document is not applicable for in situ sequencing, forensic sequencing, sequencing of pathogens or microorganisms and microbiome analysis. NOTE 2 - International, national or regional regulations or requirements or multiples of them can also apply to specific topics covered in this document

Odporúčame:

Aktualizácia zákonov

Chcete mať istotu o platnosti využívaných predpisov?
Ponúkame Vám riešenie, aby ste mohli používať stále platné (aktuálne) legislatívne predpisy
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.