ČSN P CEN/TS 17742 (857043)

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Bez buněk izolovaná cirkulující RNA z plazmy (Norma k přímému použití jako ČSN).



NORMA vydaná dňa 1.10.2022


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena13.40 bez DPH
13.40

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN P CEN/TS 17742
Rozlišovací znak: 857043
Katalógové číslo: 515164
Dátum vydania normy: 1.10.2022
Kód tovaru: NS-1085271
Počet strán: 28
Približná hmotnosť: 84 g (0.19 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Kategórie - podobné normy:

Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Anotácia textu normy ČSN P CEN/TS 17742 (857043):

This document specifies requirements and recommendations for the pre-examination phase of circulating cell free RNA (ccfRNA) from venous whole blood specimens, including but not limited to the collection, handling, storage, processing and documentation of venous whole blood specimens intended for ccfRNA examination. This document covers specimens collected in venous whole blood collection tubes. The pre-examination process described in this document results in circulating cell free RNA isolated from blood plasma without prior enrichment of exosomes and other extracellular vesicles. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. Different dedicated measures need to be taken during the pre-examination phase for isolated RNA from enriched exosomes and other extracellular vesicles enriched from venous whole blood and for cellular RNA isolated from venous whole blood. These are not described in this document but are covered in CEN/TS 17747,1 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood - Isolated DNA, RNA and proteins, and in EN ISO 20186-1, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 1: Isolated cellular RNA. NOTE - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document

Odporúčame:

Aktualizácia technických noriem

Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.

Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.