ČSN ETSI EN 302195-2-V1.1.1 (875119)

Kategórie - podobné normy:

Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
Elektromagnetická kompatibilita všeobecně

Anotácia textu normy ČSN ETSI EN 302195-2-V1.1.1 (875119):

V1.1.1

Tato norma se vztahuje na vysílače a přijímače aktivních lékařských implantátů velmi nízkého výkonu (ULP-AMI):

• - vysílače pracující v rozsahu 9 kHz až 315 kHz s úrovněmi výkonu v rozsahu do 30 dB A/m;
• - přijímače pracující v rozsahu 9 kHz až 315 kHz.

Tato norma se vztahuje na přístroje ULP-AMI:

• - buď s vysokofrekvenčním (RF) výstupem a přiřazenou anténou, nebo s vestavěnou anténou;
• - pro aplikace s dálkovými povely, telemetrie atd.;
• - pro všechny typy číslicové modulace;
• - s hlasovými funkcemi nebo bez nich.

Tato norma pokrývá pevné stanice (lékařem obsluhované programovací/řídicí jednotky), pohyblivé stanice (pacienty obsluhované programovací jednotky, příruční nebo jiné) a přenosné stanice (implantované přístroje poskytující léčebné výhody pacientům s tímto implantátem).

Tato norma je určena k pokrytí opatření článku 3.2 Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) [1], který uvádí, že "...rádiová zařízení musejí být navržena tak, aby účinně využívala spektrum přidělené pozemním/vesmírným rádiovým komunikacím a prostředkům na oběžných drahách, aby se zamezilo škodlivé interferenci"