ČSN EN ISO 27953-2 (981030)

Zdravotnická informatika - Hlášení jednotlivých bezpečnostních případů (ICSR) v rámci farmakovigilance - Část 2: Požadavky ICSR pro humánní farmaceutická hlášení. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku). (+CD).

Automaticky preložený názov:

Zdravotnícka informatika - Hlásenie jednotlivých bezpečnostných prípadov (ICSR) v rámci farmakovigilancie - Časť 2: Požiadavky ICSR pre humánne farmaceutická hlásenia. (Norma na priame anglický originál, vlastný text je súčasťou výtlačku). (+ CD).



NORMA vydaná dňa 1.6.2012


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena98.20 bez DPH
98.20

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN ISO 27953-2
Rozlišovací znak: 981030
Katalógové číslo: 90775
Dátum vydania normy: 1.6.2012
Kód tovaru: NS-167820
Počet strán: 16
Približná hmotnosť: 48 g (0.11 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Anotácia textu normy ČSN EN ISO 27953-2 (981030):

Norma vytváří rámec pro mezinárodní regulatorní hlášení a sdílení informací, poskytnutím souboru společných datových prvků a formátu zpráv přenosu hlášení ICSR o nežádoucích účincích léčiv (ADR), nežádoucích událostech (AE), infekcích, a incidentech, které mohou nastat při podávaní jednoho nebo více humánních farmaceutických produktů pacientovi, bez ohledu na zdroj a lokalitu. Norma poskytuje strukturu pro jednoznačnou a jasnou výměnu zpráv tak, aby povaha věci, okolnosti, za kterých vznikly, a zejména identifikace léčivého přípravku byla spolehlivá a jistá

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.