Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 27953-1 (981030)
Zdravotnická informatika - Hlášení jednotlivých bezpečnostních případů (ICSR) v rámci farmakovigilance - Část 1: Rámec pro hlášení nežádoucích účinků. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku). (+CD).
Automaticky preložený názov:
Zdravotnícka informatika - Hlásenie jednotlivých bezpečnostných prípadov (ICSR) v rámci farmakovigilancie - Časť 1: Rámec pre hlásenie nežiaducich účinkov. (Norma na priame anglický originál, vlastný text je súčasťou výtlačku). (+ CD).
NORMA vydaná dňa 1.6.2012
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 27953-1
Rozlišovací znak: 981030
Katalógové číslo: 90774
Dátum vydania normy: 1.6.2012
Kód tovaru: NS-167819
Počet strán: 16
Približná hmotnosť: 48 g (0.11 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 27953-1 (981030):
Tato norma vytváří rámec pro mezinárodní výměnu dat a sdílení informací. Poskytuje společný formát přenosu zpráv ICSR o nežádoucích účincích (adverse drug reactions (ADR)), nežádoucích příhodách (adverse events (AE)), problémech kvality produktů a stížnostech spotřebitelů, které se mohou vyskytnout při podávání nebo užívání jednoho nebo více produktů. Formát zpráv je založen na HL7 Referenčním informačním modelu (RIM), který může být rozšířen nebo zúžen tak, aby vyhověl různým hlášením, například založeným na ISO 27953-2:2011, nebo jiných regionálních specifikacích. Případy (scénáře) popsané v této normě jsou uvedeny jako příklady znázorňující možnosti použití normy k rozšíření interoperability mezi různými zúčastněnými stranami a pro různé typy produktů. Shodné datové prvky pro všechny případy použití se nacházejí kapitole Případy použití datových prvků obecného přenosu (Generic Transmission Use Case Data Elements). Tyto datové prvky by měly být považovány za soubor obecně použitelných datových prvků, které mohou být použity pro jakýkoli scénář hlášení. Specifické požadavky hlášení v rámci organizací nebo regionů se mohou lišit, mohou využívat všechny nebo jen část z těchto datových prvků
Náhľad normy ČSN EN ISO 27953-1 (981030)
Podobné normy:
NEPLATNÁ
1.7.2014
NEPLATNÁ
1.8.2011
NEPLATNÁ
1.10.2011
NEPLATNÁ
1.10.2011
NEPLATNÁ
1.10.2011
1.10.2010
Odporúčame:
Aktualizácia technických noriem
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
