ČSN EN ISO 18113-5-ed.2 (857027)

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování (Norma k přímému použití jako ČSN).



NORMA vydaná dňa 1.11.2024


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena13.40 bez DPH
13.40

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN ISO 18113-5-ed.2
Rozlišovací znak: 857027
Katalógové číslo: 519958
Dátum vydania normy: 1.11.2024
Kód tovaru: NS-1203258
Počet strán: 28
Približná hmotnosť: 84 g (0.19 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Kategórie - podobné normy:

Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Anotácia textu normy ČSN EN ISO 18113-5-ed.2 (857027):

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing.

This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.

This document can also be applicable to accessories.

This document does not apply to:

  • a) instructions for instrument servicing or repair;
  • b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;
  • c) IVD instruments for professional use

Odporúčame:

Aktualizácia zákonov

Chcete mať istotu o platnosti využívaných predpisov?
Ponúkame Vám riešenie, aby ste mohli používať stále platné (aktuálne) legislatívne predpisy
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.