Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 18113-5-ed.2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.11.2024
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 18113-5-ed.2
Rozlišovací znak: 857027
Katalógové číslo: 519958
Dátum vydania normy: 1.11.2024
Kód tovaru: NS-1203258
Počet strán: 28
Približná hmotnosť: 84 g (0.19 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 18113-5-ed.2 (857027):
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing.
This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.
This document can also be applicable to accessories.
This document does not apply to:
- a) instructions for instrument servicing or repair;
- b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;
- c) IVD instruments for professional use
Náhľad normy ČSN EN ISO 18113-5-ed.2 (857027)
Doporučujeme:
