Pozor!

Vo Vašom prehliadači nie je aktuálne povolené spúšťanie Javascriptu. Je možné, že niektoré funkcie nebudú fungovať správne. Pre plnú funkčnosť internetového obchodu odporúčame povoliť Javascript. Tu sú inštrukcie ako povoliť JavaScript vo Vašom webovom prehliadači.

Zobrazovaná mena: €

Zobrazenie ceny: bez DPH

Norma ČSN EN ISO 18113-1 1.4.2012 náhľad

Náhľad normy

ČSN EN ISO 18113-1 (857027)

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky. (Platnost do 30.6.2027).

Automaticky preložený názov:

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro - Informácie poskytované výrobcom (označovanie štítkami) - Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky.

NORMA vydaná dňa 1.4.2012

Jazyk
Prevedenie	Tlačené - 21.80 €
Dostupnosť	SKLADOM
Cena	21.80 € bez DPH
21.80 €
	Objednať vrátane zmien

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN ISO 18113-1
Rozlišovací znak: 857027
Katalógové číslo: 90436
Dátum vydania normy: 1.4.2012
Kód tovaru: NS-166957
Počet strán: 52
Približná hmotnosť: 156 g (0.34 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Tlač

Odoslať známemu

Otázka

Kategórie - podobné normy:

Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Anotácia textu normy ČSN EN ISO 18113-1 (857027):

Jedná se o revizi ČSN EN ISO 18113-1:2010 zavedené překladem v důsledku úpravy vztahu mezi některými kapitolami této normy a směrnicí IVD.

Tato obsáhlá norma je součástí řady ISO 18113, které stanoví požadavky na informace poskytované výrobci IVD zdravotnických prostředků. Řada se skládá z pěti částí. Tato první část není určena k samostatnému používání, protože obsahuje termíny, definice a všeobecné zásady platné pro všechny ostatní části řady ISO 18113. Hlavní zásady pro označování IVD zdravotnických prostředků štítky, které byly vtěleny do řady ISO 18113, byly vytýčeny Operační skupinou pro globální harmonizaci (GHTF). Metrologická terminologie této normy vychází z Mezinárodního slovníku základních a všeobecných termínů v metrologii (VIM), tj. z ISO/IEC Guide 99.

Obsah normy je rozdělen do 4 kapitol a připojeny jsou dvě informativní přílohy a bibliografie. Velmi rozsáhlá je příloha A zabývající se funkčními charakteristikami IVD zdravotnických prostředků. Revidovaná příloha ZA uvádí vztah mezi touto normou a směrnicí EU 98/79/ES. Bibliografie obsahuje celkem 83 položek